പ്രധാന >> മയക്കുമരുന്ന് വിവരം, വാർത്ത >> 2020 ൽ വരുന്ന 5 പുതിയ മരുന്നുകളെക്കുറിച്ച് അറിയുക

2020 ൽ വരുന്ന 5 പുതിയ മരുന്നുകളെക്കുറിച്ച് അറിയുക

2020 ൽ വരുന്ന 5 പുതിയ മരുന്നുകളെക്കുറിച്ച് അറിയുകമയക്കുമരുന്ന് വിവരം

2010 മുതൽ യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡി‌എ) അംഗീകരിക്കുന്ന പുതിയ മരുന്നുകളുടെ എണ്ണം ഗണ്യമായി വർദ്ധിച്ചു, മുൻ ശരാശരിയെ അപേക്ഷിച്ച് 38 വർഷത്തിൽ കൂടുതൽ ശരാശരി 38 പുതിയ അംഗീകാരങ്ങൾ. ഇത് രോഗികൾക്ക് ഒരു വലിയ വാർത്തയാണ്, ലഭ്യത പുതിയ മരുന്നുകളുടെയും ജൈവ ഉൽ‌പ്പന്നങ്ങളുടെയും സാധാരണയായി അർത്ഥമാക്കുന്നത് അവർക്ക് ഏറ്റവും ആവശ്യമുള്ള ആളുകൾക്ക് കൂടുതൽ ചികിത്സാ ഉപാധികളാണ്.





ഓരോ വർഷവും അംഗീകരിച്ച പുതിയ മരുന്നുകളിൽ ചിലത് മുമ്പൊരിക്കലും ഉപയോഗിക്കാത്ത നൂതന ഉൽ‌പ്പന്നങ്ങളാണ്, മറ്റുള്ളവ ഇതിനകം ലഭ്യമായ മറ്റ് മരുന്നുകളുമായി (സമാനമല്ലെങ്കിൽ) ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു, അവ വിപണിയിൽ മത്സരിക്കും. പേറ്റന്റുകളുടെ കാലഹരണപ്പെടുന്നതിന് നന്ദി, രണ്ടാമത്തേത് സാധാരണയായി പുതിയതായി ലഭ്യമാണ്, ഇത് കൂടുതൽ ഓപ്ഷനുകളും മരുന്നുകളുടെ സാധാരണ പതിപ്പുകളും വാണിജ്യപരമായി വിൽക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നു.



എങ്ങനെയാണ് എഫ്ഡി‌എ അംഗീകരിക്കുന്ന മരുന്നുകൾ?

എഫ്ഡി‌എയുടെ മയക്കുമരുന്ന് വിലയിരുത്തൽ ഗവേഷണ കേന്ദ്രം ( CDER ) പുതിയ മരുന്നുകൾ പൊതുജനങ്ങൾക്ക് ലഭ്യമാകുന്നതിനുമുമ്പ് അവ അംഗീകരിക്കുന്നതിനും വിലയിരുത്തുന്നതിനും ഉത്തരവാദിത്തമുണ്ട്. അതനുസരിച്ച് എഫ്ഡിഎ , ബ്രാൻഡ്-നാമവും ജനറിക് മരുന്നുകളും ശരിയായി പ്രവർത്തിക്കുന്നുണ്ടെന്നും അവരുടെ ആരോഗ്യ ആനുകൂല്യങ്ങൾ അവരുടെ സ്വന്തം അപകടസാധ്യതകളെ മറികടക്കുമെന്നും സി‌ഡി‌ആർ ഉറപ്പാക്കുന്നു.

എഫ്ഡി‌എ അംഗീകാരം നേടുന്നതിന് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾ കടന്നുപോകേണ്ട പ്രക്രിയ, കൂടാതെ അവരുടെ മരുന്നുകൾ വിൽക്കാൻ ആരംഭിക്കുന്നത് വളരെ നീണ്ടതും ഘടനാപരവുമാണ്. ഇത് വരെ എടുക്കാം രണ്ടര വർഷം എഫ്ഡി‌എ ഒരു പുതിയ മരുന്നിന് അംഗീകാരം നൽകുന്നതിന്, ഗവേഷകർ മരുന്ന് വികസിപ്പിക്കുന്നതിനും ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ നടത്തുന്നതിനും എടുക്കുന്ന വർഷങ്ങൾക്ക് മുകളിലാണ്. ചില സാഹചര്യങ്ങളിൽ, ജീവൻ അപകടപ്പെടുത്തുന്ന രോഗങ്ങളെ ചികിത്സിക്കുന്ന ചികിത്സകൾ പോലുള്ളവ, എഫ്ഡി‌എ ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ അംഗീകാരത്തിലൂടെ പ്രക്രിയ വേഗത്തിലാക്കും.

എഫ്ഡി‌എ അംഗീകാര പ്രക്രിയയ്ക്ക് മൂന്ന് ഘട്ടങ്ങളുണ്ട്.



1. ടാർഗെറ്റ് അവസ്ഥയുടെയും ലഭ്യമായ ചികിത്സകളുടെയും വിശകലനം

മരുന്നോ ഉൽപ്പന്നമോ ചികിത്സിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ള രോഗമോ അവസ്ഥയോ എഫ്ഡിഎ വിശകലനം ചെയ്യുന്നു. അങ്ങനെ ചെയ്യുമ്പോൾ, മരുന്നിന്റെ സാധ്യതയുള്ള നേട്ടങ്ങളും അപകടസാധ്യതകളും ഫലപ്രദമായി തീർക്കുന്നതിനുള്ള അവസ്ഥയുടെ നിലവിലെ ചികിത്സാ ലാൻഡ്‌സ്കേപ്പിനെ ഇത് വിലയിരുത്തുന്നു.

2. ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റയിൽ നിന്നുള്ള ആനുകൂല്യങ്ങളുടെയും അപകടസാധ്യതകളുടെയും വിലയിരുത്തൽ

മിക്ക സാഹചര്യങ്ങളിലും, മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കൾ കുറഞ്ഞത് രണ്ട് ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ ഫലങ്ങൾ സമർപ്പിക്കേണ്ടതുണ്ട്. മരുന്നിന്റെ അപകടസാധ്യതകളും നേട്ടങ്ങളും വിലയിരുത്തുന്നതിന് എഫ്ഡി‌എ ഈ ഡാറ്റ ഉപയോഗിക്കുന്നു.

3. അപകടസാധ്യതകൾ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള തന്ത്രങ്ങൾ

എല്ലാ മരുന്നുകൾക്കും അപകടസാധ്യതയുള്ളതിനാൽ, മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് അവ കൈകാര്യം ചെയ്യാനുള്ള പദ്ധതി ഉണ്ടായിരിക്കേണ്ടത് അത്യാവശ്യമാണ്. എഫ്ഡി‌എ അംഗീകരിച്ച മയക്കുമരുന്ന് ലേബൽ ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുത്താം, അത് എല്ലാ അപകടസാധ്യതകളെയും നേട്ടങ്ങളെയും വ്യക്തമായി വിവരിക്കുന്നു, അവ എങ്ങനെ ലഘൂകരിക്കാം, മാത്രമല്ല കൂടുതൽ ആഴത്തിലുള്ളതും സമഗ്രവുമായ തന്ത്രങ്ങളിലേക്ക് വ്യാപിപ്പിക്കാനും കഴിയും.



എഫ്ഡി‌എ ഒരു മരുന്നിന് അംഗീകാരം നൽകുമ്പോൾ എന്തുസംഭവിക്കും?

ഒരു മരുന്ന് എഫ്ഡി‌എ വിജയകരമായി വിൽ‌പനയ്ക്ക് അംഗീകരിക്കുകയാണെങ്കിൽ‌, വിപണിയിൽ‌ എത്തി രോഗികൾക്ക് ലഭ്യമാകുന്ന സമയം ഗണ്യമായി വ്യത്യാസപ്പെടാം. മിക്കപ്പോഴും ഒരു കമ്പനിക്ക് എത്ര വേഗത്തിൽ റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരം നൽകുന്ന പാക്കേജിംഗ്, വിദ്യാഭ്യാസ, പ്രമോഷണൽ മെറ്റീരിയലുകൾ ഉൾപ്പെടെ ആവശ്യമായ എല്ലാ മാർക്കറ്റിംഗ് സാമഗ്രികളും സൃഷ്ടിക്കാനും തയ്യാറാക്കാനും കഴിയും.

നിർദ്ദിഷ്ട മരുന്നിനെ ആശ്രയിച്ച് example ഉദാഹരണത്തിന്, ഒരു ജനറിക് സാധാരണയായി ഒരു പുതിയ, നൂതന മരുന്നിനേക്കാളും വളരെ വേഗത്തിൽ വിപണിയിൽ പോകാൻ കഴിയും the മയക്കുമരുന്ന് കമ്പനിയുടെ വിഭവങ്ങൾ, അംഗീകാരമുള്ള ആഴ്ചകൾക്കുള്ളിൽ ചില മരുന്നുകൾ വാങ്ങാൻ ലഭ്യമാണ്, മറ്റുള്ളവയ്ക്ക് മാസങ്ങളോ അതിൽ കൂടുതലോ ആവശ്യമാണ് .

2020 ലെ പുതിയ മരുന്നുകൾ

എല്ലാം മനസ്സിൽ വെച്ചുകൊണ്ട്, 2020 ൽ നിരവധി പുതിയ മരുന്നുകൾ രോഗികൾക്ക് ലഭ്യമാകുമെന്നത് ചെറിയ കാര്യമല്ല. ചിലത്, തീർച്ചയായും, ഞങ്ങൾക്ക് ഇതുവരെ അറിയില്ല, കാരണം അവ അംഗീകരിക്കപ്പെടുകയും അടുത്ത 12 ന് വിൽപ്പനയ്ക്ക് തയ്യാറാകുകയും ചെയ്യും. മാസം. 2019 ൽ എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ച അഞ്ച് പുതിയ മരുന്നുകളുടെ പട്ടികയാണിത്, 2020 ൽ ലഭ്യതയ്ക്കായി തയ്യാറാക്കുന്നു.



ഓക്സ്ബ്രേക്കർ (വോക്സെലോട്ടർ)

പുതിയ മരുന്ന് ചുവന്ന രക്താണുക്കളെ രൂപഭേദം വരുത്തുന്ന ജീവൻ അപകടപ്പെടുത്തുന്ന, പാരമ്പര്യമായി ലഭിച്ച രക്തരോഗമായ സിക്കിൾ സെൽ അനീമിയയെ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു. അരിവാൾ ആകൃതിയിലുള്ള കോശങ്ങൾ ശരീരത്തിലുടനീളം ഓക്സിജൻ ഫലപ്രദമായി കടത്തുന്നത് തടയുന്നു. അരിവാൾ കോശങ്ങളിലെ കേന്ദ്ര അസാധാരണതയെ തടയുന്നതിലൂടെയാണ് ഓക്സ്ബ്രൈറ്റ പ്രവർത്തിക്കുന്നത്, ഇത് ഹീമോഗ്ലോബിന്റെ അളവ് വളരെയധികം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിന് കാരണമാകും.

ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ അനുമതി ലഭിച്ച ഒരു മരുന്നിന്റെ ഉദാഹരണമാണ് ഓക്സ്ബ്രിറ്റ 2019 നവംബർ 25 ന് . മരുന്ന് വിപണിയിലെത്താൻ രണ്ടാഴ്ചയേ എടുത്തുള്ളൂ. 2019 ഡിസംബർ വരെ, സിക്കിൾ സെൽ അനീമിയ ഉള്ള 12 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള രോഗികളിൽ ഇത് ഉപയോഗിക്കാൻ ലഭ്യമാണ്. 2020 ൽ ഉടനീളം വർദ്ധിച്ച വിതരണത്തോടെ ഇത് കൂടുതൽ എളുപ്പത്തിൽ ലഭ്യമാക്കും.



എടുത്തത് ദിവസേന ഒരിക്കൽ ഓറൽ ടാബ്‌ലെറ്റ് എന്ന നിലയിൽ, ഓക്‌സ്‌ബ്രൈറ്റയുടെ ലിസ്റ്റ് വില പ്രതിമാസം, 4 10,417 ആണ്. രോഗലക്ഷണങ്ങൾ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിനുപകരം സിക്കിൾ സെൽ അനീമിയയുടെ മൂലകാരണമായി ഇത് കണക്കാക്കുന്നതിനാൽ ഇത് രോഗത്തിന്റെ ഒരു സുപ്രധാന മരുന്നായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു.

ബ്രൂക്കിൻസ (സാനുബ്രൂട്ടിനിബ്)

അംഗീകാരമുള്ള മറ്റൊരു മരുന്ന് എഫ്ഡിഎ മാന്റിൽ സെൽ ലിംഫോമ ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക് ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന ബ്രൂക്കിൻസ എന്ന മരുന്നാണ് 2019 നവംബറിൽ. എന്നിരുന്നാലും, രോഗികൾ ബ്രൂക്കിൻസയിലേക്ക് മാറുന്നതിന് മുമ്പ് മറ്റൊരു ചികിത്സയെങ്കിലും പരീക്ഷിച്ചിരിക്കണം.



മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാതാവ് ബീജിൻ യു‌എസ്‌എയ്ക്ക് ബ്രുക്കിൻ‌സയ്‌ക്കായി എഫ്ഡി‌എ അംഗീകാരം ലഭിച്ചു, കൂടാതെ ഫസ്റ്റ്-ടു-മാർക്കറ്റ് ഉൾപ്പെടെയുള്ള മറ്റ് മരുന്നുകളുമായി മത്സരിക്കും ഇംബ്രുവിക്ക .

30 ദിവസത്തെ വിതരണത്തിന് നിലവിൽ, 9 12,935 വിലയുണ്ട്, ബ്രൂക്കിൻസ ദിവസേന അല്ലെങ്കിൽ രണ്ടുതവണ കഴിക്കാം. വിട്ടുമാറാത്ത ലിംഫോസൈറ്റിക് രക്താർബുദത്തിനുള്ള ചികിത്സയായി രണ്ടാമത്തെ അംഗീകാരം നേടാനുള്ള ശ്രമത്തിലാണ് ഈ മരുന്ന് ഇപ്പോൾ കൂടുതൽ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾക്ക് വിധേയമാകുന്നത്. ബീജിൻ അടുത്തിടെ പുറത്തിറക്കിയ ഡാറ്റ അത് വാഗ്ദാനം കാണിക്കുന്നു.



റോഫ്ലുമിലാസ്റ്റ്

ന്റെ പൊതുവായ പതിപ്പാണ് റോഫ്‌ലൂമിലാസ്റ്റ് ഡാലിറെസ്പ് 2020 ൽ ഇത് ലഭ്യമാകാൻ സാധ്യതയുണ്ട്. കഠിനമായ വിട്ടുമാറാത്ത ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ അസുഖമുള്ള (സിഒപിഡി) രോഗികളെ ചികിത്സിക്കാൻ മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നു.

സാധാരണയായി, ഒരു ജനറിക് ലഭ്യമാകുമ്പോൾ ഉപയോക്താക്കൾക്ക് ഇത് ഒരു മികച്ച വാർത്തയാണ്, കാരണം ഒരു ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ വില 85% വരെ കുറയ്ക്കും. പക്ഷേ, നിർമ്മാതാവിന് (ബ്രെക്‍ൻ‌റിഡ്ജ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, ഇങ്ക്) എഫ്ഡി‌എ അംഗീകാരം ലഭിച്ചുവെങ്കിലും, മയക്കുമരുന്ന് പ്രത്യേകതയും പേറ്റന്റുകളും കാരണം ഇത് വാണിജ്യപരമായി എപ്പോൾ ലഭ്യമാകുമെന്ന് ഉറപ്പില്ല.

സി‌പി‌ഡി ചികിത്സിക്കാൻ ചിലപ്പോൾ ഉപയോഗിക്കുന്ന മറ്റ് മരുന്നുകളിൽ ബ്രോങ്കോഡിലേറ്ററുകൾ ഉൾപ്പെടുന്നു Xopenex , പോലുള്ള കോർട്ടികോസ്റ്റീറോയിഡുകൾ ഫ്ലോവന്റ് , പോലുള്ള കോമ്പിനേഷൻ മരുന്നുകൾ സിംബിക്കോർട്ട് .

ബന്ധപ്പെട്ടത്: ജനറിക് മരുന്നുകൾ ബ്രാൻഡ് നെയിം മരുന്നുകൾ പോലെ മികച്ചതാണോ?

സംയോജിത കാബോട്ടെഗ്രാവിർ, റിൽ‌പിവിരിൻ

2019 ന്റെ തുടക്കത്തിൽ, ViiV ഹെൽത്ത്കെയർ പ്രയോഗിച്ചു എച്ച്ഐവി -1 അണുബാധയുള്ള രോഗികളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള പ്രതിമാസ കുത്തിവയ്പ്പ്, രണ്ട്-മയക്കുമരുന്ന് വ്യവസ്ഥകൾ അംഗീകരിക്കുന്നതിന്. എച്ച് ഐ വി -1 അണുബാധയ്ക്ക് ചികിത്സിക്കാൻ നിലവിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന സ്റ്റാൻഡേർഡ് ത്രീ-മയക്കുമരുന്ന് വ്യവസ്ഥകളോട് മത്സരിക്കാനാണ് ഇത് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്. പ്രതിമാസ കുത്തിവയ്പ്പ് രൂപപ്പെടുത്തൽ വളരെ കൂടുതലായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു സൗകര്യപ്രദമാണ് എ എടുക്കുന്നതിനെ അപേക്ഷിച്ച് യോഗ്യരായ രോഗികൾക്കുള്ള ചികിത്സാ ഓപ്ഷൻ ദിവസവും ഗുളിക കഴിക്കുക .

എച്ച് ഐ വി രോഗികൾക്ക് ഒരു സന്തോഷ വാർത്തയിൽ ഭാഗ്യം അടുത്ത വർഷം ആദ്യം തന്നെ ചികിത്സയ്ക്ക് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകാരം നൽകുമെന്ന് വിവ് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. അംഗീകാരം ലഭിച്ചുകഴിഞ്ഞാൽ, കോമ്പിനേഷൻ മരുന്നിന് ഒരു ബ്രാൻഡ് നാമം നൽകും.

ബന്ധപ്പെട്ടത്: എച്ച് ഐ വി വ്യവസ്ഥകളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് എഫ്ഡി‌എ ബിക്‍ടാർവിക്ക് അംഗീകാരം നൽകി

റൈബെൽസസ് (സെമാഗ്ലൂടൈഡ്)

ലോകത്തിലെ പ്രമുഖ പ്രമേഹ കേന്ദ്രീകൃത ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികളിലൊന്നായ നോവോ നോർഡിസ്കിൽ നിന്നുള്ള പുതിയ മരുന്നാണ് റൈബെൽസസ്. ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹമുള്ള മുതിർന്നവരെ ചികിത്സിക്കാൻ എഫ്ഡി‌എ അംഗീകാരം നൽകി സെപ്റ്റംബർ 2019 , ഡിസംബറിൽ വാണിജ്യപരമായി ലഭ്യമായി. 2020 ൽ ഡെൻമാർക്കിൽ നിന്ന് യുഎസിലേക്കുള്ള മയക്കുമരുന്ന് പരിവർത്തനത്തിന്റെ നിർമ്മാണവും അതിന്റെ ഗുണങ്ങളെക്കുറിച്ച് ഡോക്ടർമാർ കൂടുതലറിയുന്നതും പോലെ, മരുന്ന് വ്യാപകമായി ലഭ്യമാകും.

ലഭ്യമാകുമ്പോൾ, ഇത് 3 മില്ലിഗ്രാം, 7 മില്ലിഗ്രാം, 14 മില്ലിഗ്രാം ഡോസുകളിൽ ദിവസേന ഒരു തവണ ടാബ്‌ലെറ്റായി വാഗ്ദാനം ചെയ്യും, മാത്രമല്ല ഗുളിക രൂപത്തിലുള്ള ഗ്ലൂക്കോണൺ പോലുള്ള പെപ്റ്റൈഡ് -1 (ജിഎൽപി -1) റിസപ്റ്റർ അഗോണിസ്റ്റാണ് ഇത്. സജീവ ഘടകമായ സെമാഗ്ലൂടൈഡ് ഇതിനകം തന്നെ ലഭ്യമാണ് കുത്തിവയ്ക്കാവുന്ന ഫോം .

ഇൻ‌ഷ്വർ ചെയ്ത രോഗികൾ‌ക്ക് പ്രതിമാസം 10 ഡോളർ‌ വരെ ചിലവ് നിലനിർത്തുന്നതിന് നോവോ നോർ‌ഡിസ്ക് നിലവിൽ‌ ഇൻ‌ഷുറർ‌മാരുമായി പ്രവർ‌ത്തിക്കുന്നു; എന്നിരുന്നാലും, 30 ദിവസത്തെ വിതരണത്തിന് രോഗികൾക്ക് 772.43 ഡോളർ വരെ ചിലവാകുമെന്ന് റിപ്പോർട്ടുകൾ ഉണ്ട്.

ബന്ധപ്പെട്ടത്: പ്രമേഹ മരുന്നുകളും ചികിത്സകളും

ഇത് 2020 ൽ വാണിജ്യപരമായി ലഭ്യമായേക്കാവുന്ന പുതിയ മരുന്നുകളുടെ ഒരു സ്നാപ്പ്ഷോട്ട് മാത്രമാണെങ്കിലും, വരാനിരിക്കുന്ന ആവേശകരമായ കാര്യങ്ങൾ ഇത് കാണിക്കുന്നു - വളരെയധികം ആവശ്യമുള്ളതും നൂതന ചികിത്സകളും കൂടുതൽ എളുപ്പത്തിൽ ലഭ്യമാകുന്നതും. നിങ്ങളുടെ ആവശ്യങ്ങൾക്ക് പ്രസക്തമായ പുതിയ മരുന്നുകൾ ലഭ്യമാകുമ്പോൾ പുതിയതും നൂതനവുമായ ഉൽ‌പ്പന്നങ്ങൾ‌ മുതൽ‌ കൂടുതൽ‌ താങ്ങാനാകുന്ന ജനറിക്സ്, സ treatment കര്യപ്രദമായ ചികിത്സാ ബദലുകൾ‌ വരെ 2020 ൽ ഡോക്ടറുമായി പരിശോധിക്കുന്നത് ഉറപ്പാക്കുക.