ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് എന്താണ്?

മയക്കുമരുന്ന് വിവരം

എല്ലാ മരുന്നുകളും തുല്യമല്ല എന്നത് അതിശയമല്ല. ചില മരുന്നുകൾക്ക് കുറഞ്ഞ പാർശ്വഫലങ്ങളുണ്ടെങ്കിലും മറ്റുള്ളവയ്ക്ക് കൂടുതൽ ഗുരുതരമായവയുണ്ട്, ഒപ്പം പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾക്കുള്ള അപകടസാധ്യതകളും. ഒരു മരുന്നിന്റെ ഉപയോഗത്തെക്കുറിച്ച് സുരക്ഷാ ആശങ്കകളുണ്ടെങ്കിൽ, യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (FDA) മുന്നറിയിപ്പുകൾ പ്രയോഗിക്കുന്നു. മയക്കുമരുന്ന് ലേബലിംഗിൽ കാണപ്പെടുന്ന മുന്നറിയിപ്പുകളുടെ തരം പാർശ്വഫലങ്ങളെ ആശ്രയിച്ച് വ്യത്യാസപ്പെടുന്നു. എഫ്ഡി‌എ ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് ഹൃദയസ്തംഭനം പോലുള്ള ഗുരുതരമായ പാർശ്വഫലങ്ങളുള്ള മരുന്നുകളിലേക്ക് ശ്രദ്ധ ആകർഷിക്കുന്നു. മരുന്നിന് ഗുരുതരമായ അല്ലെങ്കിൽ ജീവൻ അപകടപ്പെടുത്തുന്ന അപകട സാധ്യതയുണ്ടെന്ന് മുന്നറിയിപ്പ് നിർദ്ദേശിക്കുന്നവരെയും രോഗികളെയും അറിയിക്കുന്നു.

ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് എന്താണ്?

മയക്കുമരുന്നിന് ഉണ്ടായേക്കാവുന്ന ഗുരുതരമായ അല്ലെങ്കിൽ ജീവൻ അപകടപ്പെടുത്തുന്ന പാർശ്വഫലങ്ങളെക്കുറിച്ച് ഉപഭോക്താക്കളെ അറിയിക്കുന്നതിനുള്ള എഫ്ഡി‌എ മുന്നറിയിപ്പാണ് ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് അല്ലെങ്കിൽ ബോക്സഡ് മുന്നറിയിപ്പ്. കുറിപ്പടി മരുന്നുകൾക്കായുള്ള പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തലിൽ കണ്ടെത്തിയ എഫ്ഡി‌എ നൽകുന്ന ഏറ്റവും ഗുരുതരമായ മുന്നറിയിപ്പാണിത്.

ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ ഉണ്ടാകുമ്പോൾ ഒരു മരുന്നിന് ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് ലഭിക്കുന്നു, അത് ആശുപത്രിയിലേക്കും മരണത്തിലേക്കും നയിച്ചേക്കാം. ഗർഭിണികളായ സ്ത്രീകൾക്കോ ​​കുട്ടികൾക്കോ ​​പ്രായമായവർക്കോ പോലുള്ള ചില ആളുകളിൽ പ്രതികരണങ്ങൾ എങ്ങനെ മോശമാകുമെന്ന് ഒരു ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് വിശദീകരിക്കുന്നു.

യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെ എല്ലാ മരുന്നുകളും എഫ്ഡി‌എ അംഗീകാരത്തിനായി പരിശോധനയിലൂടെ കടന്നുപോകണം. ഈ പരിശോധനയ്ക്കിടെ, ഒരു മരുന്നിന് മാർക്കറ്റിലേക്ക് പോകുന്നതിനുമുമ്പ് ഒരു ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് ആവശ്യപ്പെടുന്ന പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാകാം. ചില സമയങ്ങളിൽ, പുതിയ മരുന്നുകൾക്കായുള്ള ഈ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, ഏതാനും ആയിരക്കണക്കിന് രോഗികളിൽ മാത്രമേ പരിശോധന നടക്കുന്നുള്ളൂ എന്നതിനാൽ എല്ലാ പാർശ്വഫലങ്ങളും കണ്ടെത്താനാകില്ല. മരുന്ന് ഇതിനകം അംഗീകരിച്ചതിനുശേഷം, പതിനായിരക്കണക്കിന് അല്ലെങ്കിൽ ലക്ഷക്കണക്കിന് രോഗികളിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ കൂടുതൽ ഗുരുതരമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ പിന്നീട് കണ്ടെത്താം. ഇത് സംഭവിക്കുമ്പോൾ, വിപണിയിൽ എത്തിയതിനുശേഷം ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുകൾ മരുന്നിലേക്ക് ചേർക്കാം.

ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുകൾ എനിക്ക് എവിടെ കണ്ടെത്താനാകും?

ഒരു മരുന്നിനായി കുപ്പിയിലോ പാക്കേജ് തിരുകലിലോ ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുകൾ ദൃശ്യമാകുമ്പോൾ, ഒരു കുറിപ്പടി പൂരിപ്പിക്കുമ്പോൾ നിങ്ങളുടെ ഫാർമസി നൽകുന്ന രോഗിയുടെ വിവര ഷീറ്റിലും മുന്നറിയിപ്പ് ദൃശ്യമാകും.

ഏത് മരുന്നുകൾക്ക് ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് ഉണ്ട്?

600 ലധികം മരുന്നുകൾക്ക് ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുകളുണ്ട്, 40% ആളുകൾ ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പിനൊപ്പം കുറഞ്ഞത് ഒരു മരുന്നെങ്കിലും എടുക്കുന്നുവെന്ന് ഫാർമസി ഡയറക്ടർ റിക്ക് റെയ്ൽ, ആർ. പി. യൂണിവേഴ്സിറ്റി ബിഹേവിയറൽ ഹെൽത്ത് ഓഫ് ഡെന്റൺ ടെക്സസിൽ. മരുന്ന് ഗൈഡിൽ ലിസ്റ്റുചെയ്തിരിക്കുന്ന ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുകളുള്ള സാധാരണയായി നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്ന മരുന്നുകൾ ഇതാ.

മയക്കുമരുന്ന് ക്ലാസ്	മരുന്നിന്റെ പേര്	മുന്നറിയിപ്പിനുള്ള കാരണം
ആന്റീഡിപ്രസന്റ്സ് / സെലക്ടീവ് സെറോടോണിൻ റീഅപ് ടേക്ക് ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ (എസ്എസ്ആർഐ)	സോലോഫ്റ്റ് ( സെർട്രലൈൻ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് ) സെലെക്സ ( citalopram ഹൈഡ്രോബ്രോമൈഡ് ) പ്രോസാക് ( ഫ്ലൂക്സൈറ്റിൻ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് )	മാനസികാരോഗ്യ പ്രശ്‌നങ്ങളുള്ള ആളുകൾക്ക് ഈ മരുന്നുകളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ആത്മഹത്യാ ചിന്തകളും പെരുമാറ്റങ്ങളും വർദ്ധിക്കുന്നതിനെക്കുറിച്ച് ഉപയോക്താക്കൾക്ക് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നതിന് എല്ലാ ആന്റിഡിപ്രസന്റുകൾക്കും 2004 ൽ ഒരു ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് ലഭിച്ചു.
ബ്രോങ്കോഡിലേറ്ററുകൾ / LABA- കൾ, സ്റ്റിറോയിഡൽ വിരുദ്ധ ബാഹ്യാവിഷ്ക്കാര ഘടകങ്ങൾ	അഡ്വെയർ ഡിസ്കസ് ( ഫ്ലൂട്ടികാസോൺ സാൽമെറ്റെറോൾ )	ആസ്ത്മയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട മരണങ്ങളുടെ അപകടസാധ്യത
പലവക ആന്റി സൈക്കോട്ടിക് ഏജന്റുകൾ	സെറോക്വൽ ( quetiapine fumarate )	പ്രായമായവരിൽ മരണനിരക്ക് വർദ്ധിച്ചു ഡിമെൻഷ്യയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സൈക്കോസിസും ചെറുപ്പക്കാരിലൂടെ കുട്ടികളിൽ ആത്മഹത്യയുടെ വർദ്ധനവും
ചില വേദനസംഹാരികൾ / മയക്കുമരുന്ന്	OxyContin ( ഓക്സികോഡോൾ )	മയക്കുമരുന്ന് / ആസക്തിയെ ആശ്രയിക്കുക
ആൻറിബയോട്ടിക്കുകൾ (ഫ്ലൂറോക്വിനോലോൺസ്)	ലെവാക്വിൻ ( ലെവോഫ്ലോക്സാസിൻ )	എല്ലാ പ്രായത്തിലുമുള്ള ടെൻഡിനൈറ്റിസ്, ടെൻഡോൺ വിള്ളൽ എന്നിവയുടെ സാധ്യത
ആന്റിമെറ്റബോളൈറ്റ്സ് അല്ലെങ്കിൽ ഫോളിക് ആസിഡ് എതിരാളികൾ	മെത്തോട്രോക്സേറ്റ്	അവസാനഘട്ട കരൾ രോഗത്തിനുള്ള സാധ്യത

ആന്റി-ഉത്കണ്ഠ മരുന്ന് സനാക്സ് ഇല്ല നിലവിൽ ഒരു ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് ഉണ്ട്. എന്നിരുന്നാലും, ഇത് ഏറെക്കുറെ വിവാദപരമാണ്, മരുന്നുകൾ നിർത്തുന്നതിൽ നിന്ന് ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല പിൻ‌വലിക്കൽ സംഭവങ്ങളെക്കുറിച്ച് എല്ലാ ബെൻസോഡിയാസൈപൈനുകൾക്കും ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുകൾ ചേർക്കണമെന്ന് അപേക്ഷയുണ്ട്.

നിങ്ങളുടെ മരുന്നിന് ഒരു ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് ഉണ്ടെങ്കിൽ എന്തുചെയ്യും

ഏതെങ്കിലും പുതിയ കുറിപ്പടി ആരംഭിക്കുമ്പോൾ, നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടറുമായോ ഫാർമസിസ്റ്റുമായോ മയക്കുമരുന്ന് സുരക്ഷാ വിവരങ്ങൾ പരിശോധിക്കേണ്ടത് പ്രധാനമാണ്. എഫ്ഡി‌എ ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പുള്ള ഒരു കുറിപ്പടി എടുക്കുന്നതിനുള്ള തീരുമാനം നിസ്സാരമായി കാണരുത്, മാത്രമല്ല നിങ്ങളുടെ ആരോഗ്യ പരിരക്ഷാ ദാതാവുമായി ചർച്ചചെയ്യുകയും വേണം. ഈ സാഹചര്യങ്ങളിൽ ഉണ്ടാകാനിടയുള്ള അപകടസാധ്യതയെ മരുന്നിന്റെ പ്രയോജനം മറികടക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കാനുള്ള ഏറ്റവും നല്ല മാർഗ്ഗമാണ് ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ വിദഗ്ധരുമായുള്ള സംഭാഷണം.

എല്ലാ മരുന്നുകളെയും പോലെ, ഒരു ആനുകൂല്യവും പരിഗണിക്കേണ്ട ചിലവും ഉണ്ട്, റെയ്ൽ പറയുന്നു. ഇത് നിങ്ങൾക്ക് അനുയോജ്യമായ മരുന്നാണോ എന്ന് തീരുമാനിക്കാൻ സഹായിക്കുന്ന ചോദ്യങ്ങളുമായി നിങ്ങളുടെ ഫാർമസിസ്റ്റുമായി ബന്ധപ്പെടുക.