പ്രധാന >> വാർത്ത >> ആദ്യത്തെ പ്രോ എയർ എച്ച്എഫ്എ ജനറിക് എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ചു

ആദ്യത്തെ പ്രോ എയർ എച്ച്എഫ്എ ജനറിക് എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ചു

ആദ്യത്തെ പ്രോ എയർ എച്ച്എഫ്എ ജനറിക് എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ചുവാർത്ത

യു‌എസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡി‌എ) പെരിഗോയ്ക്കും അതിന്റെ പങ്കാളിയായ കാറ്റലന്റ് ഫാർമ സൊല്യൂഷനും ആദ്യത്തെ പ്രോ എയർ എഫ്‌എ ജനറിക് (ആൽ‌ബുട്ടെറോൾ സൾഫേറ്റ്) അംഗീകാരം നൽകി. 4 വയസ്സും അതിൽക്കൂടുതലുമുള്ള ആളുകളിൽ റിവേഴ്സിബിൾ ഒബ്സ്ട്രക്റ്റീവ് എയർവേ രോഗം, വ്യായാമം പ്രേരിപ്പിക്കുന്ന ബ്രോങ്കോസ്പാസ്ം എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് ബ്രോങ്കോസ്പാസ്മിനെ ചികിത്സിക്കാനും തടയാനും റെസ്ക്യൂ ഇൻഹേലറിന് കഴിയും.





പ്രോ എയറിന്റെ നിർമ്മാതാക്കളായ തേവ 2019 ജനുവരിയിൽ പ്രോ എയറിന്റെ അംഗീകൃത ജനറിക് പുറത്തിറക്കി. ഈ പുതിയ എബി-റേറ്റഡ് ജനറിക് പതിപ്പാണ് യഥാർത്ഥ ഫോർമുലേഷന്റെ ആദ്യ പകർപ്പാണ്, തേവ നിർമ്മിച്ചിട്ടില്ല. ഇത് വിലകളെ ഇതിലും താഴ്ത്തണം. മറ്റൊരു വിധത്തിൽ പറഞ്ഞാൽ, ആസ്ത്മയുള്ള ആളുകൾക്ക് കൂടുതൽ എളുപ്പത്തിൽ ശ്വസിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നതിന് വിലകുറഞ്ഞ ഓപ്ഷൻ ഉടൻ ലഭിക്കും.



പ്രോ എയർ യു‌എസിലെ ഏറ്റവും പ്രചാരമുള്ള റെസ്ക്യൂ ഇൻ‌ഹേലറാണ് ഈ ജനറിക് ആൽ‌ബുട്ടെറോൾ സൾഫേറ്റ് അമേരിക്കൻ ഐക്യനാടുകളിലെ ആസ്ത്മയുള്ള 26 ദശലക്ഷം ആളുകൾക്ക് ഇൻഹേലേഷൻ എയറോസോൾ ഉൽപ്പന്നം ഒരു അധിക ചോയ്സ് നൽകുന്നു, അവരിൽ പലരും റെസ്ക്യൂ ഇൻഹേലർ പോലെ ദീർഘകാല നിയന്ത്രണ മരുന്നും ദ്രുതഗതിയിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്ന മരുന്നും ഉപയോഗിക്കേണ്ടതുണ്ട്.

പ്രോഅയർ എച്ച്എഫ്‌എ പോലെ, ജനറിക് പതിപ്പും ഒരു മീറ്റർ ഡോസ് ഇൻഹേലറാണ്, ഇത് ആസ്ത്മയുള്ള ആളുകൾക്ക് പെട്ടെന്ന് പ്രവർത്തിക്കുന്ന മരുന്നായി ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയും. ഇത് ബ്രോങ്കോഡിലേറ്റർ എന്നറിയപ്പെടുന്ന ഒരു തരം മരുന്നാണ്. വായുമാർഗങ്ങളിലെ പേശികളെ വിശ്രമിക്കുന്നതിലൂടെയും വായുവിലൂടെ ഒഴുകുന്നതിനായി അവ തുറക്കുന്നതിലൂടെയും ഇത് പെട്ടെന്ന് ആശ്വാസം നൽകുന്നു. ഇൻഹേലർ ഉപയോഗിച്ച ഏതാനും മിനിറ്റുകൾക്കുള്ളിൽ, ശ്വാസോച്ഛ്വാസം, നെഞ്ചിലെ ഇറുകിയത്, ശ്വാസം മുട്ടൽ തുടങ്ങിയ ലക്ഷണങ്ങളെ മരുന്ന് ലഘൂകരിക്കുന്നു.

ജനറിക് പ്രോയർ എച്ച്എഫ്എയുടെ അംഗീകാരം ഒരു സുപ്രധാന നേട്ടമാണ്! സിംഗിൾകെയറിലെ ഫോർമുലറി ഓപ്പറേഷൻസ് വൈസ് പ്രസിഡന്റ് ഫാർമിഡി ഷെയ്‌ലി ഗാന്ധി പറയുന്നു. സങ്കീർണ്ണമായ ഡെലിവറി സംവിധാനങ്ങളിൽ മയക്കുമരുന്ന് കമ്പനികൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിക്കുന്നത് ബുദ്ധിമുട്ടാണ് 20 20 വർഷത്തിനുള്ളിൽ അംഗീകരിച്ച ആദ്യത്തെ ജനറിക് മീറ്റർ ഡോസ് ഇൻഹേലർ ഇതാണ്.



എഫ്ഡി‌എ കമ്മീഷണർ സ്റ്റീഫൻ എം. ഹാൻ, എം‌ഡി പറയുന്നതനുസരിച്ച്, കാലതാമസത്തിന് ഒരു കാരണമുണ്ട്. ഇതുപോലുള്ള മീറ്റർ ഡോസ് ഇൻഹേലറുകൾ സങ്കീർണ്ണമായ ജനറിക്സ് എന്നറിയപ്പെടുന്നു, ഇത് സങ്കീർണ്ണമായ രൂപവത്കരണമോ ഡെലിവറി രീതിയോ കാരണം പകർത്താൻ പരമ്പരാഗതമായി ബുദ്ധിമുട്ടാണ്, ഫെബ്രുവരി 24 ന് എഫ്ഡിഎയുടെ അംഗീകാരം പ്രഖ്യാപിച്ച പ്രസ്താവനയിൽ ഹാൻ പറഞ്ഞു.

മരുന്നിൽ 200 മീറ്റർ ശ്വസനം അടങ്ങിയിരിക്കും. ഉപയോക്താവിന്റെ ആവശ്യങ്ങൾ അടിസ്ഥാനമാക്കി അളവ് അളവ് വ്യത്യാസപ്പെടാം. ( ProAir HFA നായി നിർദ്ദേശിക്കുന്ന വിവരങ്ങൾ വ്യായാമം ചെയ്യുന്നതിന് 15-30 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഓരോ നാല് മുതൽ ആറ് മണിക്കൂർ വരെ അല്ലെങ്കിൽ രണ്ട് ശ്വസനങ്ങൾക്കും രണ്ട് ശ്വസനങ്ങൾ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.) ഹെൽത്ത്കെയർ പ്രൊഫഷണലുകൾ അവരുടെ റെസ്ക്യൂ ഇൻഹേലർ ആഴ്ചയിൽ രണ്ടുതവണയിൽ കൂടുതൽ ഉപയോഗിക്കേണ്ട ആളുകൾ അവരുടെ അവസ്ഥയെക്കുറിച്ച് ഡോക്ടറുമായി ചർച്ചചെയ്യണമെന്ന് നിർദ്ദേശിക്കുന്നു, കാരണം അവ ക്രമീകരിക്കേണ്ടതുണ്ട് ദീർഘകാല നിയന്ത്രണ മരുന്നുകൾ.

നിങ്ങൾക്ക് ആസ്ത്മ ഉണ്ടെങ്കിൽ ProAir HFA പോലുള്ള ഒരു റെസ്ക്യൂ ഇൻഹേലർ ഉപയോഗിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഈ അംഗീകാരം നിങ്ങളുടെ പോക്കറ്റിൽ കൂടുതൽ പണം അർത്ഥമാക്കാം. കഴിഞ്ഞ വർഷം പ്രോയർ എച്ച്എഫ്എയുടെ വിൽപ്പന ഏകദേശം 1.4 ബില്യൺ ഡോളറായിരുന്നുവെന്ന് ഡോ. ഗാന്ധി പറയുന്നു. നിരവധി ഉപയോക്താക്കൾ സഹിക്കുന്ന ചെലവ് ഭാരം ലഘൂകരിക്കാൻ ജനറിക് റിലീസ് സഹായിക്കും. ജനറിക് റിലീസ് ആദ്യം പരിമിതപ്പെടുത്തും, പക്ഷേ നിർമ്മാണ കമ്പനി വർഷാവസാനത്തോടെ സ്ഥിരമായ വിതരണം പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.



ഫെബ്രുവരി 25 ന് പുറത്തിറക്കിയ പ്രസ്താവനയിൽ പെരിഗോയും പങ്കാളിയായ കാറ്റലന്റും സ്ഥിരീകരിച്ചു പ്രാരംഭ പരിമിതമായ വാണിജ്യ വിതരണത്തിനുശേഷം ഭാവിയിൽ പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റുന്നതിനായി ഉൽ‌പാദനം വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ അവർ പദ്ധതിയിടുന്നു.ഇത്തരത്തിലുള്ള ആൽ‌ബുട്ടെറോൾ‌ ഇൻ‌ഹേലറിന്റെ മറ്റ് ബ്രാൻഡ് നാമ പതിപ്പുകളിൽ‌ ഉൾ‌പ്പെടുന്നു വെന്റോലിൻ എച്ച്എഫ്എ , ഗ്ലാക്സോ സ്മിത്ത്ക്ലൈനും മെർക്ക് ഷാർപ്പും ഡോം കോർപ്പറേഷനും നിർമ്മിക്കുന്ന പ്രോവെന്റിൽ എച്ച്എഫ്എയും നിർമ്മിക്കുന്നു.