ഓഫ്-ലേബൽ കുറിപ്പടി മരുന്നുകൾ: നിങ്ങൾ അറിയേണ്ടത്
മയക്കുമരുന്ന് വിവരംവർഷങ്ങൾക്കുമുമ്പ്, ഞാൻ ഒരു മൂഡ് ഡിസോർഡറുമായി മല്ലിട്ടപ്പോൾ, എന്റെ ഡോക്ടർ ഒരു മരുന്ന് നിർദ്ദേശിച്ചു. ഞാൻ ആശയക്കുഴപ്പത്തിലായിരുന്നു. എന്തുകൊണ്ടാണ് എന്റെ ഡോക്ടർ എനിക്ക് ഒരു മരുന്ന് നൽകുന്നത്? പുതിയ ഉപയോഗങ്ങൾക്കായി മരുന്നുകൾ പരീക്ഷിക്കുന്നത് സാധാരണ പരിചരണ നിലവാരമായിരുന്നോ? അത്തരം ഉപയോഗം സുരക്ഷിതമാണോ?
ഇത് നിങ്ങൾക്ക് സംഭവിച്ചതാകാം: നിങ്ങളുടെ മെഡിക്കൽ പ്രാക്ടീസ് നിങ്ങളുടെ ഫാർമസിയിലേക്ക് ഒരു കുറിപ്പ് അയയ്ക്കുന്നു, തുടർന്ന് നിങ്ങളുടെ ലക്ഷണങ്ങളേക്കാൾ തികച്ചും വ്യത്യസ്തമായ ഒരു അവസ്ഥയെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനാണ് മരുന്ന് സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്നതെന്ന് നിങ്ങൾ മനസ്സിലാക്കുന്നു. ഇതിനെ ഓഫ്-ലേബൽ പ്രിസ്ക്രിപ്റ്റിംഗ് എന്ന് വിളിക്കുന്നു (അംഗീകാരമില്ലാത്ത ഉപയോഗത്തിന് നിർദ്ദേശിക്കുന്നത് എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു). പക്ഷെ അത് എന്താണ് ചെയ്യുന്നത് ശരിക്കും അർത്ഥമാക്കുന്നത്?
ഓഫ്-ലേബൽ മരുന്നുകൾ എന്തൊക്കെയാണ്?
ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) ഒരു പുതിയ മരുന്ന് വിലയിരുത്തുമ്പോൾ, അനുമതി തേടുന്ന ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ ഫലങ്ങൾ പോലുള്ള ശാസ്ത്രീയ തെളിവുകൾ സമർപ്പിക്കണം - മരുന്ന് ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗത്തിന് ഫലപ്രദമാണ്. ഒരു മരുന്നിന് എഫ്ഡിഎ അംഗീകാരം ലഭിക്കുമ്പോൾ (നീണ്ട അംഗീകാര പ്രക്രിയയ്ക്ക് ശേഷം), അത് ചികിത്സിക്കുന്നതിനാണ് പ്രത്യേക മെഡിക്കൽ അവസ്ഥ, ആ സൂചന മാത്രം. മരുന്നുകളുടെ മറ്റേതെങ്കിലും ഉപയോഗം ഓഫ്-ലേബലാണ്.
ഓഫ്-ലേബൽ മയക്കുമരുന്ന് പ്രമോഷൻ നിയമപരമാണോ?
ഒരു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി മരുന്ന് വിൽക്കാൻ ആരംഭിക്കുമ്പോൾ, ഉൽപ്പന്നം ചികിത്സിക്കാൻ അംഗീകരിച്ച അവസ്ഥയെക്കുറിച്ച് പ്രത്യേകം പരാമർശിക്കാം. ഓഫ്-ലേബൽ മാർക്കറ്റിംഗ് , അല്ലെങ്കിൽ അംഗീകാരമില്ലാത്ത ഉപയോഗങ്ങൾക്കായുള്ള പരസ്യ മരുന്നുകൾ, ഒരു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനിയെ വ്യവഹാരത്തിന് തുറന്നുകൊടുക്കും. ഇത് നിയമവിരുദ്ധമാണ്.
ഓഫ്-ലേബൽ മരുന്നുകൾ നിർദ്ദേശിക്കാൻ ഡോക്ടർമാരെ അനുവദിച്ചിട്ടുണ്ടോ?
ഓഫ്-ലേബൽ മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗത്തിനായി ഒരു ഡോക്ടർ ഒരു മരുന്ന് നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ, അതിനർത്ഥം അവൻ അല്ലെങ്കിൽ അവൾ അതിന്റെ അംഗീകൃത സൂചനകൾക്ക് പുറത്ത് മരുന്ന് നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടുണ്ടെന്നാണ്. ഡോക്ടർമാർക്ക് ഓഫ്-ലേബൽ നിർദ്ദേശിക്കുന്നത് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ നിയമപരമാണ്, സാധാരണമാണ്. വാസ്തവത്തിൽ, ഒരു കുറിപ്പടി അതിന്റെ അംഗീകൃത ഉപയോഗത്തിന് പുറത്താകുമ്പോൾ പല രോഗികളും തിരിച്ചറിയുന്നില്ല.
ചിലപ്പോൾ, എഫ്ഡിഎ-സൂചനകൾ ഡോസേജുകൾ അല്ലെങ്കിൽ രോഗിയുടെ സ്വഭാവസവിശേഷതകൾ (ലൈംഗികത പോലുള്ളവ) എന്നിവയ്ക്ക് മാത്രമായുള്ളതാണ്, മെഡിക്കൽ പ്രശ്നത്തെക്കാൾ. ഇതിന്റെ ഉത്തമ ഉദാഹരണമാണ് പ്രായപരിധി - മിക്ക ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളും പ്രായപൂർത്തിയാകാത്തവരെക്കാൾ മുതിർന്നവരിൽ മരുന്നുകൾ പരീക്ഷിക്കുന്നു, അതിനാൽ ഈ മരുന്നുകൾ ചെറുപ്പക്കാരായ രോഗികൾക്ക് നിർദ്ദേശിക്കുന്നത് സാങ്കേതികമായി ഓഫ്-ലേബലിന്റെ അല്ലെങ്കിൽ അംഗീകാരമില്ലാത്ത ഉപയോഗത്തിന്റെ കുടക്കീഴിൽ പെടുന്നു.
എന്തുകൊണ്ടാണ് ഡോക്ടർമാർ മരുന്ന് ഓഫ്-ലേബൽ നിർദ്ദേശിക്കുന്നത്?
മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗം ഓഫ്-ലേബലായതിനാൽ, ഇത് ഫലപ്രദമല്ലാത്ത ഒരു ചികിത്സയായിരിക്കുമെന്ന് ഇതിനർത്ഥമില്ല. കുറിപ്പടി മരുന്നുകൾ ഓഫ്-ലേബൽ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള കാരണം ഒരു പ്രായോഗികമാണെന്ന് പറയുന്നു അംബർ കാൻ , Pharm.D, ഉടമ വീനസ് വൈറ്റാലിറ്റി . ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ പ്രക്രിയയിലൂടെ എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിക്കുന്ന പ്രക്രിയയ്ക്ക് രണ്ട് പതിറ്റാണ്ടെടുക്കും, അവിശ്വസനീയമാംവിധം ചെലവേറിയതാണ്, അവർ വിശദീകരിക്കുന്നു. മയക്കുമരുന്ന് വിപണിയിൽ എത്തിക്കഴിഞ്ഞാൽ കൂടുതൽ സൂചനകൾ തേടുന്നത് സാധാരണയായി മരുന്ന് നിർമ്മാതാവിന്റെ താൽപ്പര്യത്തിനകത്തല്ല.
ഇടയ്ക്കിടെ, ഒരു മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാതാവ് ഒരു അധിക സൂചനയിൽ നിക്ഷേപം നടത്തും, അതുവഴി അവർക്ക് പ്രത്യേകമായി മരുന്ന് വിപണനം ചെയ്യാൻ കഴിയും, ഡോ. കാൻ പറയുന്നു. ഉദാഹരണത്തിന്, ആന്റീഡിപ്രസന്റ് പാക്സിൽ (പരോക്സൈറ്റിൻ), നിർമ്മാതാവായ ഗ്ലാക്സോ സ്മിത്ത്ക്ലൈൻ, പൊതുവായ ഉത്കണ്ഠാ രോഗത്തിനും ഒബ്സസീവ്-കംപൾസീവ് ഡിസോർഡറിനുമായി പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തലിൽ കൂടുതൽ ലേബൽ സൂചനകൾ തേടുന്നതിന് മുമ്പ് കുറച്ചു കാലം ലഭ്യമാണ്.
ഈ അപ്ഡേറ്റുകൾ വളരെ അപൂർവമാണ് they അവ സംഭവിക്കുമ്പോൾ അവ സമയമെടുക്കും. ഒരു പ്രത്യേക പ്രശ്നത്തിന് ഒരു മരുന്ന് ഫലപ്രദമാകുമെന്ന് നിർദ്ദേശിക്കുന്ന സമീപകാല ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റയുമായി ലേബലിംഗ് കണ്ടെത്തുന്നതിന് വർഷങ്ങളെടുക്കുമെന്ന് ഇത് പറയുന്നു അമരിഷ് ഡേവ് , ന്യൂറോളജിസ്റ്റും അസോസിയേറ്റ് മെഡിക്കൽ ഡയറക്ടറുമായ എംഡി മേഴ്സിഹെൽത്ത് ഇല്ലിനോയിസിൽ. തുടർന്നുള്ള വർഷങ്ങളിൽ, ഓഫ്-ലേബൽ മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത് രോഗികൾക്ക് മെച്ചപ്പെട്ട പരിചരണം നൽകും.
ഓഫ്-ലേബൽ കുറിപ്പടി ഉപയോഗത്തെക്കുറിച്ച് ഡോക്ടറോട് ചോദിക്കാനുള്ള ചോദ്യങ്ങൾ
ഓഫ്-ലേബൽ ഉപയോഗത്തെക്കുറിച്ച് നിങ്ങൾക്ക് ജിജ്ഞാസയുണ്ടെങ്കിൽ it അല്ലെങ്കിൽ അതിനെക്കുറിച്ച് അസ്വസ്ഥതയുണ്ടെങ്കിൽ questions ഒരു രോഗിയെന്ന നിലയിൽ ചോദ്യങ്ങൾ ചോദിക്കുന്നത് നിങ്ങളുടെ അവകാശങ്ങളിൽ നന്നായിരിക്കും. നിങ്ങൾ അറിയാൻ ആഗ്രഹിച്ചേക്കാം:
- ഈ അവസ്ഥയ്ക്ക് മരുന്ന് ഓഫ്-ലേബലാണോ?
- ചികിത്സിക്കാൻ അംഗീകരിച്ച മരുന്ന് എന്താണ്?
- എന്തുകൊണ്ടാണ് നിങ്ങളുടെ ഡോക്ടർ ഇത് നിർദ്ദേശിക്കുന്നത്?
- മരുന്നുകൾ രോഗാവസ്ഥയോ ലക്ഷണങ്ങളോ എങ്ങനെ പരിഗണിക്കും?
- പാർശ്വഫലങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?
- ഓഫ്-ലേബൽ ചികിത്സയുടെ പ്രയോജനങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?
- ഈ അവസ്ഥയ്ക്ക് നിങ്ങളുടെ ആരോഗ്യ ഇൻഷുറൻസ് ഈ മരുന്ന് നൽകുമോ?
ഒരു രോഗിക്ക് ആശങ്കയുണ്ടെങ്കിൽ പുതിയ സൂചനകളും മയക്കുമരുന്ന് സുരക്ഷയും ചർച്ച ചെയ്യുന്നതിൽ മിക്ക ഡോക്ടർമാരും ഫാർമസിസ്റ്റുകളും സന്തുഷ്ടരാണ്.
ഓഫ്-ലേബൽ മരുന്നുകൾ ഇൻഷുറൻസും മെഡി കെയറും ഉൾക്കൊള്ളുന്നുണ്ടോ?
നിങ്ങളുടെ ഇൻഷുറൻസ്, മെഡികെയർ അല്ലെങ്കിൽ മെഡികെയ്ഡ് ഒരു ഓഫ്-ലേബൽ കുറിപ്പടി ഉൾക്കൊള്ളുന്നുണ്ടോ എന്നറിയാൻ നിങ്ങൾ ചില ഗവേഷണങ്ങൾ നടത്തേണ്ടതുണ്ട്. കവറേജ് മരുന്നിനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു - നിങ്ങളുടെ വൈദ്യൻ ഏത് അവസ്ഥയാണ് ചികിത്സിക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്നത്. ഓഫ്-ലേബൽ നിർദ്ദേശിക്കുന്ന മരുന്നുകളുടെ റീഇംബേഴ്സ്മെൻറ് ചിലപ്പോൾ ബുദ്ധിമുട്ടാണ്, കാരണം ഇൻഷുറൻസ് കമ്പനികൾ വഞ്ചനാപരമായ കാരണങ്ങളാൽ പണം നൽകുന്നതിൽ ജാഗ്രത പുലർത്താം. ഇത് നിങ്ങൾക്ക് സംഭവിക്കുകയാണെങ്കിൽ, നിങ്ങളുടെ ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ ദാതാവിനോടോ ഫാർമസിസ്റ്റുമായോ ഇതര മരുന്നുകളെക്കുറിച്ച് സംസാരിക്കുക. ഞങ്ങളുടെ സമ്പാദ്യം പണത്തിന്റെ വിലയെ മറികടക്കുന്നുണ്ടോ എന്നറിയാൻ നിങ്ങൾക്ക് സിംഗിൾകെയർ വില തിരയൽ ഉപകരണം ഉപയോഗിക്കാം.
ഓഫ്-ലേബൽ ഉപയോഗത്തിന്റെ പ്രയോജനങ്ങൾ
ഒരു മരുന്ന് നിങ്ങൾക്കായി പ്രവർത്തിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ ഓഫ്-ലേബൽ മരുന്നുകൾ നിർദ്ദേശിക്കുന്നത് മെഡിക്കൽ പ്രാക്ടീഷണർമാർക്ക് കൂടുതൽ ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകൾ നൽകുന്നു. പരിമിതമായ ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകളുള്ള അപൂർവ അവസ്ഥകൾക്ക് ഇത് പ്രത്യേകിച്ചും ഉപയോഗപ്രദമാണ്. ഉദാഹരണത്തിന്, കീമോതെറാപ്പി പലപ്പോഴും ഒരുതരം കാൻസർ ചികിത്സയ്ക്ക് മാത്രമേ അംഗീകരിക്കപ്പെടുകയുള്ളൂ. വിവിധ തരം ടാർഗെറ്റുചെയ്യുന്നതിന് ഡോക്ടർമാർക്ക് ഇത് ഓഫ്-ലേബൽ ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയും.
ചിലപ്പോൾ ഓഫ്-ലേബൽ ഉപയോഗം നിങ്ങളുടെ പണം ലാഭിക്കും. മിക്കപ്പോഴും ‘അംഗീകൃത’ മരുന്നിന്റെ അതേ ഉദ്ദേശ്യം നിറവേറ്റാൻ കഴിയുന്ന ഓഫ്-ലേബൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു സാധാരണ മരുന്ന് ഗണ്യമായി വിലകുറഞ്ഞതായിരിക്കുമെന്ന് ഡോ. ഡേവ് പറയുന്നു. മറ്റ് ആനുകൂല്യങ്ങളിൽ കൂടുതൽ അനുകൂലമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു.
ഓഫ്-ലേബൽ ഉപയോഗത്തിന്റെ അപകടസാധ്യതകൾ
ഏതെങ്കിലും മരുന്നുകളെപ്പോലെ, അപകടസാധ്യതകളും ഉണ്ടാകാം. അംഗീകൃത ഉപയോഗങ്ങൾക്കായി നടത്തിയതുപോലെ, ഓഫ്-ലേബൽ മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗം ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെയും പരിശോധനയുടെയും കർശനമായ പ്രക്രിയയ്ക്ക് വിധേയമായിട്ടില്ലാത്തതിനാൽ, അപ്രതീക്ഷിത പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാകാം. ഡോ. ഡേവ് പറയുന്നു, മിക്ക ഓഫ്-ലേബൽ ഉപയോഗവും ഇതിനകം അറിയപ്പെടുന്ന പാർശ്വഫലങ്ങളുള്ള പ്രൊഫൈലുകൾ ഉള്ള മരുന്നുകൾക്കാണ്.
ജനപ്രിയ ഓഫ്-ലേബൽ മരുന്നുകൾ
ഓഫ്-ലേബൽ വിഭാഗത്തിൽ പെടുന്ന നിരവധി കുറിപ്പടി സാഹചര്യങ്ങളുണ്ട്. എ.ഡി.എച്ച്.ഡി ചികിത്സിക്കാൻ ഒരു വൈദ്യൻ ട്രൈസൈക്ലിക് ആന്റീഡിപ്രസന്റുകൾ നിർദ്ദേശിക്കാം, അല്ലെങ്കിൽ വിഷാദരോഗത്തിന് ടോപിറാമേറ്റ് പോലുള്ള ഒരു ആന്റികൺവൾസന്റ് നിർദ്ദേശിക്കാം.
ചില സാഹചര്യങ്ങളിൽ, ഓഫ്-ലേബൽ ഉപയോഗം വളരെ സാധാരണമാണ് പ്രാഥമികം ഉപയോഗം. ഓഫ്-ലേബൽ ഉപയോഗങ്ങൾ ഒടുവിൽ എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിക്കുന്നതായി കേൾക്കുന്നില്ല. ഉയർന്ന രക്തസമ്മർദ്ദത്തിന് ഒരിക്കൽ ഉപയോഗിച്ച ഒരു പഴയ മരുന്നാണ് മിനോക്സിഡിൽ, ഡോ. കാൻ പറയുന്നു. മുടിയുടെ വളർച്ചയെ ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്ന [അന്ന്] നിർഭാഗ്യകരമായ പാർശ്വഫലമുണ്ടെന്ന് കണ്ടെത്തി. ആ മരുന്ന് ഇപ്പോൾ വളരെ രക്താതിമർദ്ദ മരുന്നായി അപൂർവ്വമായി മാത്രമേ ഉപയോഗിക്കാറുള്ളൂ, പക്ഷേ ഇത് സാധാരണയായി മുടി വളർച്ചാ ഉൽപന്നമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. നമുക്കിപ്പോൾ ഇത് അറിയാം… റൊഗെയ്ൻ.
നിർദ്ദേശിക്കുന്നവർ സാധാരണയായി ഓഫ്-ലേബൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന മറ്റ് മരുന്നുകളിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു:
| മരുന്നിന്റെ പേര് | അംഗീകൃത ഉപയോഗം | ഇതിനായി ഓഫ്-ലേബൽ നിർദ്ദേശിച്ചിരിക്കുന്നു |
| പ്രസോസിൻ എച്ച്.സി.എൽ | രക്താതിമർദ്ദത്തിന്റെ ചികിത്സ | പേടിസ്വപ്നങ്ങൾ / പി.ടി.എസ്.ഡി. |
| ക്ലോമിഫെൻ-സിട്രേറ്റ് | സ്ത്രീകളിലെ വന്ധ്യതയ്ക്കുള്ള ചികിത്സ | പുരുഷന്മാരിലെ വന്ധ്യതയ്ക്കുള്ള ചികിത്സ |
| നമെൻഡ | അൽഷിമേഴ്സ് രോഗത്തിന്റെ ചികിത്സ | കുട്ടികൾക്ക് ADHD, OCD ചികിത്സ |
| കാറ്റാപ്രസ് | ഉയർന്ന രക്തസമ്മർദ്ദത്തിന്റെ ചികിത്സ | ADHD, ഹോട്ട് ഫ്ലാഷുകൾ, ടൂറെറ്റിന്റെ സിൻഡ്രോം |
| സെറോക്വൽ | സ്കീസോഫ്രീനിയ, ബൈപോളാർ ഡിസോർഡർ, മേജർ ഡിപ്രസീവ് ഡിസോർഡർ എന്നിവയുടെ ചികിത്സയ്ക്കുള്ള ആന്റി സൈക്കോട്ടിക് മരുന്നുകൾ | ഉറക്കമില്ലായ്മ, ഉത്കണ്ഠ രോഗം, ഒസിഡി, പാർക്കിൻസൺസ് രോഗത്തിൽ നിന്നുള്ള സൈക്കോസിസ് |
| ടോപ്പിറമേറ്റ് | പിടിച്ചെടുക്കൽ, മൈഗ്രെയ്ൻ തടയൽ എന്നിവയ്ക്കുള്ള ആന്റികൺവൾസന്റ് | മൂഡ് ഡിസോർഡേഴ്സ്, പി.ടി.എസ്.ഡി, ഭാരം കുറയ്ക്കൽ |
| സിൽഡെനാഫിൽ സിട്രേറ്റ് | ഉദ്ധാരണക്കുറവ് (പുരുഷന്മാരിൽ | സ്ത്രീ ലൈംഗിക ഉത്തേജന തകരാറ് |
| gabapentin | ഭൂവുടമകളുടെ ചികിത്സ | ബൈപോളാർ ഡിസോർഡർ, ഹോട്ട് ഫ്ലാഷുകൾ, ന്യൂറോപ്പതി |
| പ്രൊപ്രനോലോൾ | രക്താതിമർദ്ദത്തിനുള്ള ചികിത്സ | പ്രകടന ഉത്കണ്ഠ |
| ടെഗ്രെറ്റോൾ | ഭൂവുടമകളുടെ ചികിത്സയ്ക്കുള്ള ആന്റികൺവൾസന്റ് | ബൈപോളാർ ഡിസോർഡർ, എ.ഡി.എച്ച്.ഡി |
